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產(chǎn)品介紹
泰它西普
通用名：泰它西普 商品名：泰愛(ài) ? 研究代號(hào)：RC18
泰它西普是由榮昌生物自主研發(fā)的全球首款、同類(lèi)首創(chuàng)的注射用重組B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）雙靶點(diǎn)新型融合蛋白產(chǎn)品，在自身免疫疾病領(lǐng)域共有8個(gè)適應(yīng)癥處于商業(yè)化或后期臨床試驗(yàn)階段。其中，系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥于2021年3月獲批在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售，并于同年底進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄；類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥于2024年7月獲批在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售；重癥肌無(wú)力適應(yīng)癥于2025年5月獲批在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售。由于具有新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新機(jī)制的特點(diǎn)，泰它西普發(fā)明專利先后獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲等國(guó)家和地區(qū)的授權(quán)，得到了國(guó)家“十一五”、“十二五”、“十三五”期間“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持。
維迪西妥單抗
通用名：維迪西妥單抗 商品名：愛(ài)地希 ? 研究代號(hào)：RC48
維迪西妥單抗是由榮昌生物研發(fā)的中國(guó)首個(gè)原創(chuàng)抗體偶聯(lián)（ADC）藥物，是我國(guó)首個(gè)獲得美國(guó) FDA、中國(guó)藥監(jiān)局突破性療法雙重認(rèn)定的 ADC 藥物。其胃癌、尿路上皮癌適應(yīng)癥分別于2021年6月、2021年12月獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售，并分別于2022年1月、2023年1月進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄；2025年5月，單藥治療HER2陽(yáng)性且存在肝轉(zhuǎn)移晚期乳腺癌適應(yīng)癥，獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售。2021年8月，國(guó)際知名生物制藥公司西雅圖基因以高達(dá)26億美元的首付款和里程碑付款，從高個(gè)位數(shù)到百分之十五以上的梯度銷(xiāo)售提成獲得了維迪西妥單抗的全球（亞太區(qū)除外）獨(dú)家許可協(xié)議，交易額一度刷新中國(guó)制藥企業(yè)單品種海外授權(quán)的最高紀(jì)錄。
產(chǎn)品管線
目前，公司產(chǎn)品管線中處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物多達(dá)幾十個(gè)。除泰它西普、維迪西妥單抗兩大世界級(jí)新藥外，另有一款在眼科治療領(lǐng)域具有同類(lèi)首創(chuàng)（First-in-class）潛力的VEGF/FGF雙靶點(diǎn)創(chuàng)新融合蛋白產(chǎn)品RC28進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。
2025 ESMO | 維迪西妥單抗一線治療尿路上皮癌RC48-C016研究入選LBA主席論壇口頭匯報(bào)
2025 CSCO | 新增新輔助治療尿路上皮癌！維迪西妥單抗獲新版CSCO指南全線治療推薦
榮昌生物泰它西普治療干燥綜合征上市申請(qǐng)獲CDE受理
聚精會(huì)腎·智領(lǐng)同行｜《泰它西普在兒童免疫性腎小球腎炎中的應(yīng)用專家建議》重磅發(fā)布
榮昌生物泰它西普治療IgA腎病國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床研究A階段達(dá)到主要終點(diǎn)
榮昌生物原研PD-1 / VEGF雙抗RC148被CDE納入突破性治療藥物品種，治療非小細(xì)胞肺癌
科創(chuàng)板股票代碼
榮昌生物：688331.SH港交所股票代碼
榮昌生物：09995.HK- 公告及通告
- 業(yè)績(jī)報(bào)告
- 上市文件
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29 2025.08
須予披露交易 - 購(gòu)買(mǎi)理財(cái)產(chǎn)品
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27 2025.08
自願(yuàn)公告 - 泰它西普治療IgA腎病中國(guó)III期臨床研究A階段達(dá)到主要終點(diǎn)
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22 2025.08
海外監(jiān)管公告 - 關(guān)於公司2025年度“提質(zhì)增效重回報(bào)”行動(dòng)方案的半年度評(píng)估報(bào)告
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22 2025.08
海外監(jiān)管公告 - 2025年半年度募集資金存放與實(shí)際使用情況的專項(xiàng)報(bào)告
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22 2025.08
海外監(jiān)管公告 - 2025年半年度報(bào)告
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22 2025.08
海外監(jiān)管公告 - 2025年半年度報(bào)告摘要
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17 2025.09
榮昌生物:2025年9月16日投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表(2025年半年度科創(chuàng)板創(chuàng)新藥行業(yè)集體業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì))
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12 2025.09
關(guān)于國(guó)泰海通證券股份有限公司對(duì)科創(chuàng)板股票榮昌生物開(kāi)展做市交易業(yè)務(wù)的公告
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12 2025.09
榮昌生物:2025年8月25日-9月11日投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表
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12 2025.09
華泰聯(lián)合證券有限責(zé)任公司關(guān)于榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司2025年半年度持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告
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09 2025.09
榮昌生物關(guān)于參加2025年半年度科創(chuàng)板創(chuàng)新藥行業(yè)集體業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)的公告
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28 2025.08
H股公告(自願(yuàn)公告)
我們實(shí)施“以人為本”的人才觀，建立成熟的員工職業(yè)發(fā)展體系，開(kāi)展多元化的教育培訓(xùn)，提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇，為各類(lèi)優(yōu)秀人才搭建廣闊的發(fā)展舞臺(tái)。
中國(guó)（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)煙臺(tái)片區(qū)煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)北京中路58號(hào)
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